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上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀在設計制造上符合多項國內外標準,確保測試結果的準確性和可靠性。具體來說,其符合的測試標準包括但不限于以下幾個方面:
國際標準:
ISO 7886《一次性使用無菌注射器》:這是國際標準化組織(ISO)制定的關于一次性使用無菌注射器的標準,對注射器的設計、制造、性能和安全性等方面進行了詳細規(guī)定。上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀在設計時充分考慮了這些要求,確保能夠準確評估注射器的滑動性能。
國家標準:
GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》:這是我國關于一次性使用無菌注射器的國家標準,對注射器的各項性能指標進行了明確規(guī)定。上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀符合該標準中關于滑動性能測試的要求,能夠準確測量注射器活塞在滑動過程中所需的力、速度及位移等參數(shù)。
行業(yè)標準:
YBB00152004-2015《筆式注射器用化丁基橡膠活塞和墊片》
YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》
這些行業(yè)標準對筆式注射器及其組件的材料、性能、檢測方法等進行了詳細規(guī)定。上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀在設計時遵循了這些標準,確保了對不同類型注射器及其組件的滑動性能進行準確評估的能力。
測試標準的具體要求:
根據相關標準,注射器滑動性能測試要求滑動性能良好,活塞滑動時應無卡滯和異常聲響,推、拉活塞的力應均勻,且推、拉活塞的力應符合標準規(guī)定。
測試范圍一般是0.1N~100N(或更具體如0.1N~200N,具體取決于儀器型號和測試需求),誤差不大于±0.1N(或±0.5N,具體取決于儀器精度)。
測試速度一般可在10mm/min~50mm/min(或更高速如100mm/min)左右,誤差范圍在±1mm/min。
綜上所述,上海誠衛(wèi)注射器滑動性測試儀在設計制造上嚴格遵循了國際、國家和行業(yè)的相關標準,確保了測試結果的準確性和可靠性。該測試儀能夠準確評估注射器的滑動性能,為器械生產企業(yè)、第三方檢測機構以及醫(yī)院采購部門等提供有力的技術支持和保障。
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